冈山大学于 12 月 18 日表示,由该校衍生的新创企业,已向日本厚生劳动省申请一款利用“仅针对癌细胞发挥作用的特殊病毒”治疗食道癌的药物制造与销售许可。若顺利获批,该药物将成为日本首款以食道癌为适应症的溶瘤病毒治疗药物。
利用基因改造腺病毒,选择性破坏癌细胞
该药物名为 Telomelysin(テロメライシン),由冈山大学消化器外科藤原俊义教授团队于 2002 年开发。研究人员透过基因改造原本会引起感冒的腺病毒,使其能够选择性感染癌细胞,并在癌细胞内增殖,最终导致细胞破坏。研究指出,即使病毒进入正常细胞,也会自然消失,对正常组织的影响相对有限。
藤原教授团队于 2004 年成立新创企业 Oncolys BioPharma(东京),并持续推进药物开发与临床试验相关准备工作。
临床试验结果显示,肿瘤消失率高于单独放射治疗
该药物自 2020 年起进入最终阶段临床试验,共有 37 名食道癌患者参与。试验设计为:患者在接受为期 6 周的放射治疗期间,经由内视镜向病灶部位投与该药物 3 次。
结果显示,治疗后约 6 个月时,癌症消失的患者比例为 41.7%;至约 1 年半时,上升至 50%,均高于仅接受放射治疗的患者。研究团队表示,试验过程中未观察到明显的安全性问题,相关企业已于 12 月 15 日正式向主管机关提出上市申请。
或可减轻传统治疗负担,适用对象仍需评估
研究团队指出,该疗法未来可能成为部分患者替代抗癌药物治疗的选项之一。相较于化疗常见的食欲不振、恶心及掉发等副作用,溶瘤病毒治疗在降低治疗相关负担方面,具有进一步研究价值。
藤原教授在 18 日于冈山大学举行的记者会上表示,该疗法有望应用于无法接受抗癌药物治疗或手术等标准治疗的患者。
Oncolys BioPharma 社长浦田泰生则表示:“历经约 20 年的研究,终于走到申请阶段。未来也希望针对肛门癌、直肠癌等疾病,进一步推动适应症扩大的临床试验。”
若获批准,将成为日本第二款溶瘤病毒抗癌药物
目前,日本已有一款针对恶性脑肿瘤的溶瘤病毒治疗药物 Delitact(デリタクト) 实际应用于临床。若 Telomelysin 顺利获批,将成为国内第二款溶瘤病毒型抗癌药物。
参考资料与消息来源:读卖新闻(2025 年 12 月 19 日 发布)
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