鹿儿岛大学研究团队近日公布，其所开发的一种以基因改造病毒为基础的癌症治疗方式，已正式进入迈向上市前的最终阶段临床试验（Phase III）。该治疗策略的特点在于，病毒可选择性在癌细胞中增殖并发挥破坏作用，而对正常细胞影响相对有限，作为新一代癌症治疗方式受到关注。
癌症长期以来为日本主要死因之一。现行治疗多以化学治疗与放射线治疗为主，虽能控制病情，但副作用与疗效天花板仍是临床上的重要课题。本研究所提出的病毒治疗策略，属于不同于传统治疗方式的全新研究方向。
将病毒作为治疗工具的基因治疗策略
该研究由鹿儿岛大学小戝健一郎教授（基因治疗与再生医学领域）领军进行。研究团队开发的核心技术，是一种经基因工程改造的治疗用病毒，其设计概念为：
- 在癌细胞内可持续增殖并诱发细胞破坏
- 进入正常细胞后则难以复制，降低对正常组织的影响
研究人员指出，该策略并非让病毒“完全无害”，而是透过分子设计，尽可能扩大其对癌细胞的选择性。
以腺病毒为基础，发展局部投与型治疗
研究团队选用**腺病毒（Adenovirus）**作为载体。腺病毒原本可能引起类似感冒的轻度感染，但经基因改造后，被重新设计为治疗用途。
本研究中所使用的治疗用病毒命名为 Surv.m-CRA-1，其主要特点包括：
- 相对较低的全身性副作用风险
- 以肿瘤局部投与为主
- 对患者整体身体负担较小
研究团队认为，该疗法在特定癌种中，可能成为既有治疗方式的补充选项。
以青少年罕见骨肿瘤为对象，进入最终临床试验
目前，该治疗方式主要以原发性恶性骨肿瘤为适应对象。这类癌症多发生于青少年，属于罕见疾病，日本国内患者人数约为 500～800 人，目前尚未建立明确的标准治疗方案。
Surv.m-CRA-1 已完成第一期与第二期临床试验，研究结果显示在安全性方面未出现重大问题，且观察到一定程度的肿瘤控制效果。自今年起，研究正式进入第三期临床试验，若进展顺利，最快可于 2027 年申请药事核准并评估临床应用可能性。
全球案例仍少，疗效与适用范围有待验证
研究团队指出，若该治疗方式成功获批，可能成为日本首批同类型的癌症病毒治疗药物之一，在国际上亦属少数案例。
不过，研究人员亦强调，目前该病毒的主要效果仍集中于投与部位的肿瘤控制，对于已发生广泛转移的癌症，其治疗效果仍有限，尚需进一步研究。
研发下一代版本，结合免疫系统的治疗策略
针对转移癌的治疗挑战，研究团队已着手开发下一代治疗用病毒，并计划导入可诱导免疫反应的相关基因。研究目标包括：
- 协助免疫系统辨识癌细胞
- 提升对转移病灶的全身性控制能力
未来是否能应用于如胰脏癌、胆管癌、进展期乳癌等治疗难度较高的癌种，仍需透过动物实验与临床试验逐步验证。
从大学研究迈向社会应用，仍属发展阶段
为推动研究成果实用化，小戝教授团队已成立生技新创公司，并获得约 10 亿日圆投资。研究团队表示，希望在确保安全性与科学证据充分的前提下，将学术研究成果逐步转化为临床可用技术。
研究人员亦强调，本疗法目前仍属临床研究阶段，尚无法取代既有标准治疗，未来应用方式仍需依据临床试验结果审慎评估。
参考资料与消息来源：
Yahoo! Japan（2025 年 12 月 22日 发布）
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