针对可切除食道癌的手术方式,日本国立癌症研究中心、滨松医科大学、庆应义塾大学等研究机构,联合开展国内多中心随机对照Ⅲ期临床试验(JCOG1409),比较传统开胸食道切除术与胸腔镜下低创食道切除术的长期疗效。
研究结果显示,胸腔镜下手术在整体生存期与无复发生存期方面均不劣于开胸手术,首次在高证据等级研究中,明确证实低创手术的长期有效性。
研究背景:降低侵袭性,但疗效证据仍待确认
食道癌主要发生于咽喉至胃之间的管状器官,日本以食道鳞状上皮癌为主,每年约有一万多人因该疾病死亡。由于手术范围涵盖胸腔与腹腔,传统开胸手术对患者身体负担较大,术后疼痛、肺功能下降与并发症风险一直是临床关注重点。
胸腔镜下食道切除术透过小切口与内视镜器械完成操作,可减少组织损伤与术后疼痛,自 2013 年起在日本逐步普及。然而,两种手术方式在长期生存期方面的直接比较证据,长期以来仍不足。
研究方法:JCOG1409 随机对照Ⅲ期临床试验
- 研究对象:临床分期 I~III 期(排除 T4)的可切除胸部食道癌患者
- 病例数:300 例
- 分组方式:
- A 组:传统开胸食道切除术
- B 组:胸腔镜下低创食道切除术
- 主要评价指标:总生存期
- 次要评价指标:
- 无复发生存期
- 根治性切除率
- 围手术期并发症
- 实施机构:日本国内 31 家医院
- 手术执行者:日本内镜外科学会认证医师或具同等技术资格者
研究结果:生存期与并发症表现
- 术后 3 年整体生存率
- 开胸手术组:70.9%
- 胸腔镜下手术组:82.0%
- 术后 3 年无复发生存率
- 开胸组:61.9%
- 胸腔镜组:72.9%
- 术后并发症
- ≥2 级肺炎、吻合口瘘发生率:两组差异不大
- 术后 3 个月呼吸功能明显下降比例
- 开胸组:12.5%
- 胸腔镜组:9.7%
研究结果显示,胸腔镜下手术在降低术后负担的同时,其治疗效果不逊于传统开胸手术。
临床意义与未来展望
本研究为胸腔镜下食道癌手术提供了明确的长期生存证据,使其成为可切除食道癌的重要手术选择之一。不过,研究团队亦指出,低创手术对医师技术要求较高,建议于具备认证医师与足够经验的医疗机构实施。
此外,机器人辅助食道手术已纳入日本医保体系,未来有望在精细操作与稳定性方面进一步提升低侵袭手术的安全性。患者在选择手术方式时,仍应综合考量病期、身体状况及医疗机构条件。
参考资料与消息来源:
日本経済新聞(2025 年 10 月 30 日 发布)
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