食道癌低创手术:胸腔镜下切除 随机对照Ⅲ期试验证实生存期不逊于传统开胸手术

针对可切除食道癌的手术方式,日本国立癌症研究中心、滨松医科大学、庆应义塾大学等研究机构,联合开展国内多中心随机对照期临床试验(JCOG1409),比较传统开胸食道切除术胸腔镜下低创食道切除术的长期疗效。

研究结果显示,胸腔镜下手术在整体生存期与无复发生存期方面均不劣于开胸手术,首次在高证据等级研究中,明确证实低创手术的长期有效性。

 

研究背景:降低侵袭性,但疗效证据仍待确认

食道癌主要发生于咽喉至胃之间的管状器官,日本以食道鳞状上皮癌为主,每年约有一万多人因该疾病死亡。由于手术范围涵盖胸腔与腹腔,传统开胸手术对患者身体负担较大,术后疼痛、肺功能下降与并发症风险一直是临床关注重点。

胸腔镜下食道切除术透过小切口与内视镜器械完成操作,可减少组织损伤与术后疼痛,自 2013 年起在日本逐步普及。然而,两种手术方式在长期生存期方面的直接比较证据,长期以来仍不足。

 

研究方法:JCOG1409 随机对照期临床试验

  • 研究对象:临床分期 IIII 期(排除 T4)的可切除胸部食道癌患者
  • 病例数300
  • 分组方式
    • A 组:传统开胸食道切除术
    • B 组:胸腔镜下低创食道切除术
  • 主要评价指标:总生存期
  • 次要评价指标
    • 无复发生存期
    • 根治性切除率
    • 围手术期并发症
  • 实施机构:日本国内 31 家医院
  • 手术执行者:日本内镜外科学会认证医师或具同等技术资格者

 

研究结果:生存期与并发症表现

  • 术后 3 年整体生存率
    • 开胸手术组:70.9%
    • 胸腔镜下手术组:82.0%
  • 术后 3 年无复发生存率
    • 开胸组:61.9%
    • 胸腔镜组:72.9%
  • 术后并发症
    • ≥2 级肺炎、吻合口瘘发生率:两组差异不大
  • 术后 3 个月呼吸功能明显下降比例
    • 开胸组:12.5%
    • 胸腔镜组:9.7%

研究结果显示,胸腔镜下手术在降低术后负担的同时,其治疗效果不逊于传统开胸手术

 

临床意义与未来展望

本研究为胸腔镜下食道癌手术提供了明确的长期生存证据,使其成为可切除食道癌的重要手术选择之一。不过,研究团队亦指出,低创手术对医师技术要求较高,建议于具备认证医师与足够经验的医疗机构实施。

此外,机器人辅助食道手术已纳入日本医保体系,未来有望在精细操作与稳定性方面进一步提升低侵袭手术的安全性。患者在选择手术方式时,仍应综合考量病期、身体状况及医疗机构条件。

 

参考资料与消息来源:
日本経済新聞(2025 10 30 日 发布)
该内容依据日文原文由 TIMC 翻译整理,如需转载,请注明翻译消息来源 TIMC

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