广岛大学医院近日启动一项临床试验，针对发生于咽喉、口腔、鼻腔等部位的头颈部癌复发或转移患者，评估将光免疫疗法与免疫检查点抑制剂联合使用的治疗效果。
该研究已进入临床试验的最终阶段（第三期，Phase III），作为现行治疗成效有限的进展期头颈部癌之潜在新治疗策略，受到医学界关注。
光免疫疗法：以雷射光选择性破坏癌细胞
光免疫疗法是一种将可专一性结合癌细胞的抗体，与对特定波长光线产生反应的光敏色素结合后制成药剂，并在给药后照射相应波长的雷射光，使癌细胞选择性遭到破坏的治疗方式。
该技术由日本研究人员开发，治疗所使用的药物与医疗设备由**乐天医疗（Rakuten Medical）**研发。
在日本，光免疫疗法已针对不适合接受手术的头颈部癌复发或转移患者，纳入健保给付范围。广岛大学医院自 2021 年 11 月以来，已为 25 名患者实施该疗法，并累积一定的临床应用经验。
单一治疗效果有限，联合免疫治疗以期提升成效
然而，即使接受光免疫疗法，部分患者在治疗后仍可能出现癌症复发或远处转移。基于这一临床课题，研究团队进一步提出，将可活化人体免疫系统攻击癌细胞的免疫检查点抑制剂与光免疫疗法合并使用。
研究人员期望透过局部肿瘤破坏与全身免疫反应活化的双重机制，提升整体治疗效果，并延缓疾病进展。该联合治疗策略已于 2024 年 12 月启动国际共同临床试验，系统性评估其安全性与有效性。
进入第三期临床试验，多国医疗机构参与
临床试验通常分为三个阶段，以验证新药或新治疗方式的安全性与疗效。本次研究属于第三期（Phase III）临床试验，其主要目标是在较大规模患者群体中，确认联合治疗在真实临床情境下的疗效与风险。
根据乐天医疗说明，截至 2025 年 10 月，日本、美国与台湾共有 22 家医疗机构参与该试验，预计于 2028 年 9 月前纳入约 400 名患者。
广岛大学医院已于今年 10 月实施首例治疗；日本国内除该院外，鸟取大学、京都府立医科大学、东京医科大学及爱知县癌症中心等医疗机构，也将陆续筛选符合条件的患者并展开治疗。
医师观点：疗效仍待验证，临床应用需审慎评估
负责本次试验的广岛大学医院耳鼻咽喉科暨头颈部外科诊疗教授 上田勉指出，过去十年来，头颈部癌的治疗方式虽持续发展，但针对复发或转移患者的整体治疗成效仍有提升空间。
上田教授强调，若本次联合疗法的有效性与安全性能够在第三期试验中获得确认，未来或有助于患者在**维持生活品质（QOL）**的前提下，获得更多治疗选择。不过，其临床定位与适用范围，仍需依据完整试验结果进一步审慎评估。
参考资料与消息来源：
读卖新闻（2025 年 12 月 6 日 发布）
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