鸟取大学医院联合企业开展临床试验
(作者:奥平真也|2025年10月24日 10:15)
在癌症治疗领域,“利用激光破坏癌细胞的光免疫疗法”与“通过点滴提升免疫力的免疫治疗”是否能够产生协同效应、进一步提高疗效?
鸟取大学医学部附属医院与医药医疗器械企业——乐天医疗(Rakuten Medical)合作,正式启动了相关临床试验。医院方面表示:“这项治疗有望成为新的治疗选择,为患者带来福音。”
■ 临床试验启动:首例患者已接受治疗
9月18日,医院召开记者说明会,对临床研究的概要进行了说明。本研究由医学部耳鼻咽喉・头颈部外科学教授 藤原和典 与头颈部诊疗科讲师 小山哲史 共同负责。目前,首例患者已经在接受治疗。
研究对象为“头颈部癌症复发”患者。头颈部包括口腔、鼻腔、喉头、咽喉等(不包括脑与眼睛)。
这一部位的复发癌往往难以再进行手术,也不容易接受再次放射治疗,因此临床治疗选择受限。
■ 基于 EGFR 的光免疫治疗:2020 年获批的新型治疗方式
头颈部癌细胞中普遍表达一种称为 EGFR 的蛋白。光免疫疗法正是基于这一特征研发。
患者接受乐天医疗公司的药物 Akalux(アキャルックス) 后,该药物会选择性结合癌细胞表面的 EGFR。随后在照射特定波长的激光光线后,药物中的光敏色素被激活,直接破坏癌细胞,使其发生坏死。该治疗方法于 2020 年获得日本厚生劳动省批准。
■ 联合免疫检查点抑制剂:或能显著延长生存期
此次临床研究与光免疫疗法搭配使用的,是 2019 年获批的免疫检查点抑制剂 帕博利珠单抗(Pembrolizumab)。
通常,当免疫细胞 T 细胞(杀伤性T细胞) 与癌细胞结合时,其攻击能力会被抑制。免疫检查点抑制剂通过阻断这种抑制机制,使 T 细胞能够继续攻击癌细胞,从而抑制肿瘤生长。
藤原教授和小山讲师介绍:
・目前标准治疗(“免疫检查点抑制剂+化疗”)的中位生存期约 13 个月
・美国临床试验数据显示,“光免疫疗法+免疫检查点抑制剂”组合的中位生存期约 25.6 个月
小山讲师强调:“由于患者背景不同,不能简单横向比较,但我们希望通过此次试验验证其疗效。”
■ 治疗流程:两次给药+激光治疗
患者将按以下流程接受治疗:
1.先注射免疫检查点抑制剂
2.1周后进行光免疫治疗药物点滴
3.24小时后在全身麻醉下进行激光照射
根据病情,首次治疗通常需住院 2~3 周。
■ 多国联合研究:日本共有 5 家医院参与
该临床试验已在 美国、台湾 等地同步开展。日本共有以下 5 家医疗机构参与:
・鸟取大学医学部附属医院
・东京医科大学医院
・爱知县癌症中心
・京都府立医科大学附属医院
・广岛大学医院
整个研究预计持续至 2028 年 9 月,计划纳入 412 名受试者。(完)
鸟取大学医院联合企业开展临床试验(奥平真也|2025年10月24日)
消息来源:朝日新聞
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